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出国看病:三药联用治疗白血病

据我国最大的出国看病服务机构盛诺一家介绍,靶向PI3k delta抑制剂Idelalisib将向欧洲药品管理局和美国FDA提交idelalisib的补充新药申请。该申请是为了用idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联合治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

Idelalisib是首个获批上市的靶向PI3k delta抑制剂。该药于2014年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于联合利妥昔单抗(商品名Rituxin,基因泰克/罗氏公司)治疗复发的CLL患者以及用作不适合接受化学免疫治疗的17p染色体缺失或TP53突变患者的一线治疗药物。

但是最近一项新的研究显示,idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用的疗效优于利妥昔单抗+bendamustine两药联用,延长了患者的无进展生存期和总生存期。该试验的研究人员在第57届美国血液病学会(ASH)年会上表示,实际上,他们因为idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用疗效“非常显著”而提前结束了该试验。

该试验报告的第一作者是来自美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的内科医学信息部副主席和淋巴瘤专科主治医师Andrew D. Zelenetz博士,他在ASH年会上讲道:“idelalisib+利妥昔单抗+bendamustine三药联用使患者出现疾病进展或死亡的风险降低了67%,使复发/难治性CLL死亡率降低了45%。不管患者有无高危CLL的特征,如17p染色体缺失/TP53突变、未突变IGHV和难治性疾病,他们取得的治疗结果一致。

Idelalisib的安全性与以前的研究报道一致。“这些新发现进一步证明了包含idelalisib的治疗方案对复发的CLL患者的疗效。”Zelenetz博士在报告中发表评论说。

到目前为止,试验组和对照组分别有34名(16.4%)和51名(24.4%)死亡病例,不过,这两组患者均未达到中位总生存期。不过,Idelalisib在增强疗效的同时也增加了毒副作用的发生率。试验组和对照组患者的3级及以上不良事件发生率分别是93%和76%,严重不良事件发生率分别是66%和44%。

目前,盛诺一家已经与全美排名第一的梅奥诊所,以及麻省总医院、布列根和妇女医院、丹娜法伯癌症研究院、波士顿儿童医院等顶尖海外医疗机构签署了合作协议。这些顶尖的医疗机构均可以为我国出国看病的患者提供idelalisib的相关高效治疗。出国看病咨询电话:400-666-1762

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